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基礎信息Product information
產品名稱：
半自動體外除顫儀
產品型號：LIFEPAK 1000
廠商性質：經銷商
所在地：上海市
更新時間：2023-07-13
產品簡介：
半自動體外除顫儀LIFEPAK 1000可對無反應、無正常呼吸且無循環體征的心臟驟停患者實施體外除顫，預期治療潛在的致命性心律失常（心室顫動和癥狀性室性心動過速）。
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
AED體外除顫儀LIFEPAK 1000可對無反應、無正常呼吸且無循環體征的心臟驟停患者實施體外除顫，預期治療潛在的致命性心律失常（心室顫動和癥狀性室性心動過速）。該產品由執業醫師/醫療指導授權并且經CPR培訓和設備使用培訓合格的人員使用。標準除顫電極僅對成人、年齡超過8歲或體重超過25kg的小兒使用。當治療年齡低于8歲或體重低于25kg的小兒時，應使用嬰兒/兒童衰減能量電極。
半自動體外除顫儀Lhysio Control Lifepak1000
除顫波形：APAPTIV可適應性智能雙相波指數波，可針對病人阻抗進行電壓和脈寬補償*
能量順序：用戶可配置，150焦耳-360焦耳。默認能量輸出設定值是200、300、360焦耳。此后每次除顫電擊360焦耳。
充電時間：利用新的不可再充電電池，充電到200焦耳時間少于7秒（充電到360焦耳時間少于12秒）
3導聯（Lead II）ECG監護功能；（如果購買了心電圖顯示選件）需要購買3導線（LEAD II）監護導聯和LIFE-PATCH?電極
設備軟件：現場可升級
lifepak1000嬰兒/兒童用消減能量的除顫電極：降低所選的能量4倍。只設計供不足8歲或體重不足25千克（55磅）的兒童使用。
安全分類：內部供電設備IEC 60601-1，防高壓除顫脈沖的輸入保護。
﹡電壓補償限于將輸送能量360焦耳到50歐姆阻抗中的電壓。
設備設置
模式：
（1）AED自動體外除顫
（2）手動-給高級用戶提供操作
（3）心電圖-利用三導聯線提供心電圖顯示功能
（4）設置-允許用戶配置設備
（5）數據發送-允許用戶發送病人數據
（6）自檢-每日自動檢測硬件和軟件
控制按鍵：開/關、電擊、菜單、兩個可配置的軟鍵
用戶自定義選項：
（1）能量序列-用戶可從150到360焦耳進行配置
（2）靈活的能量-只在低能量失敗之后才增加
（3）自動分析-用戶可以將設備配置為自動分析，在次電擊后，自動分析，或在每次分析周期之前提示用戶按分析鍵
（4）心肺復蘇術時間（電擊后或在提示無電擊后）-用戶可配置；15，30，45，60，90，120，180秒
（5）設備日期/時間
（6）語音提示音量-允許用戶更改揚聲器音量
（7）心電圖顯示（如果購買了此選件的話）-為AED（自動體外除顫）模式打開/關閉顯示。
（8）維修提示-如果設備需要維修，聲音報警。可定制的開/關。
（9）手動訪問（如果購買了心電圖顯示屏選件）-可對配置了心電圖顯示屏的設備進行設置，以便用戶在沒有分析的情況下可啟動充電和電擊。
CPR MAXTechnology的設置：
（1）初始心肺復蘇術-不管分析決定如何，用戶自定義的在次分析后的心肺復蘇時間。可設置為關，15，30，45，60，90，120和180秒。
（2）電擊前心肺復蘇術-允許在設備充電的時候進行心肺復蘇術。
（3）確認分析-在完成初始心肺復蘇術或電擊前心肺復蘇術周期之后和在“按電擊”提示之前，確認可除顫的節律。
（4）堆棧電擊-（開/關）當關的時候，允許在每次電擊后進行心肺復蘇
（5）脈搏檢查-(“總是”,“在每次NSA之后”,“從不”)允許設備在每次電擊之后提示脈搏檢查，或者從不提示
AED體外除顫儀顯示
液晶顯示器：20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)
頻率響應：標稱0.55赫茲～21赫茲（-3分貝）
心電圖選項：
（1）波形掃描速度-標稱25毫米/秒
（2）波形顯示時間-最小4秒
（3）波形震幅-標稱1厘米/豪伏
（4）心率-20～300bpm數字顯示，如果心率低于20bpm，顯示“---”。每次探測出QRS，心型符號閃爍。
心電圖信息從成人和嬰兒/兒童的前-外側或前-后位置的電擊獲得。3線導線可用于心電圖監護（lead II）
AED體外除顫儀環境
1、1小時工作溫度（從室溫到溫度，1小時持續時間）：-20～60℃（-4～140°F）
2、工作溫度：0～50℃（-32～122°F）
3、儲存溫度：-30～60℃（-22～144°F），含電池和電極（最長暴露不超過7天）
4、最大氣壓力：575hpa～1060hpa(4572～-382 米；15000～-1253英尺)
5、相對濕度：5～95℅（非冷凝）
6、防塵/防水等級：安裝了電池和RED1-PAKTM電極，IP55等級（IEC600-68-2-29）
7、沖擊：40克峰值，15～23豪秒，45赫茲交叉頻率
8、墜落：每個角，邊和表面1米墜落（MIL-STD-810F，516.5，程序IV）
9、震動：隨機震動實驗-MIL-STD-810F，方法514.5，類別20：地面車輛3.15克（均方根值）。每軸1小時。
10、電磁干擾：
（1）輻射-IEC60601-2-4，IEC60601-1-2，CISPR11第B類第1組
（2）抗擾能力：IEC60601-2-4，IEC60601-1-2 ，IEC 61000-4-2（級別4），IEC61000-4-3，IEC61000-4-6，IEC61000-4-8事件記錄和通信
11、存儲器容量：雙病人存儲器。對于當前病人，最小40分鐘心電圖。先前病人的匯總數據。
12、數據類型：連續心電圖、摘要（關鍵復蘇事件及相關的心電圖波形）、事件日志報告（有時間標記的報告，反映操作者和設備的活動）、測試日志報告（自檢活動報告）
13、容量：最小100個帶時間標記的事件日志記錄項
14、通信：面向個人電腦的紅外無線數據傳送
15、電池和準備就緒顯示
一次電池（帶有狀態指示器的不可再充電電池）：
·類型-二氧化錳鋰（LI/MnO2）,12.0V,4.5安時，重量-0.45千克（1.0磅）
·電量-新電池通常可提供440次200焦耳電擊或1030分鐘工作時間（在0℃下370次200焦耳電擊或900分鐘工作時間）
·保質期-電池在20℃～30℃溫度條件下存放5年期后，設備可提供48個月的待機壽命。
·待機壽命（假設僅限于每日測試）-新電池可為設備提供5年的電量
·電池電量低顯示-指示電池電量低時，至少剩余30次電擊或75分鐘工作時間。
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